20 октября 2023 года Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эту информацию представила на брифинге официальный представитель ЕЭК, Ия Малкина.

Она отметила, что текст правил был обновлен с учетом опыта их применения в процессе регистрации лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС. Внесены следующие изменения:

1. Скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов в рамках соответствующей процедуры.

2. Введены дополнительные меры безопасности для применения лекарственных препаратов, которые могут быть введены по запросу уполномоченного органа.

3. Исключено дублирование представляемых документов при регистрации и контрольных и инспекционных процедурах, связанных с оценкой производства и качества клинических исследований при проведении инспекций.

Эти изменения позволят оптимизировать административные процедуры, связанные с регистрацией лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС. В результате, они способствуют обеспечению доступности лекарств для населения.

Заседание Совета ЕЭК прошло в онлайн-формате и рассмотрело более 30 вопросов. Членом Совета ЕЭК от Беларуси является вице-премьер Игорь Петришенко.