Совет ЕЭК Решением от 10.06.2022 N 96 принял временные меры в сфере обращения лекарств.

Уполномоченные в этой сфере органы государств-членов:

— смогут устанавливать специальный порядок обращения лекарств при их дефиците или риске дефицита. Действовать такой порядок будет до 31.12.2023 и сохранится возможность регистрировать лекарства по Правилам, утвержденным Решением Совета ЕЭК N 78;

— продлевать на год срок действия выданных в соответствии с правом ЕАЭС регистрационных удостоверений и сертификатов производителей, срок которых истекает в 2022 г. При риске дефицита данный срок можно продлить повторно, но не дольше чем до 31.12.2024.

При регистрации лекарства по правилам ЕАЭС заявитель сможет вместо документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС подать заявление о ее инспекции.

Ожидается, что указанные меры будут полезны как отечественным производителям, так и импортерам, поскольку упростят регистрацию лекарств и внесение изменений в регистрационное досье во избежание дефицита.

Решение Совета ЕЭК действует с 24.06.2022.