Вопрос: Могут ли маски медицинские и респираторы реализовываться интернет-магазинами или иными магазинами?
Ответ: Да, могут, если указанные изделия прошли государственную регистрацию, а условия их транспортировки, хранения и реализации соответствуют санитарным нормам и правилам.
Обоснование: Республиканский формуляр медицинских изделий относит маску медицинскую защитную и респиратор фильтрующий к числу медицинских изделий <*>.
При этом под медицинскими изделиями понимаются изделия медицинского назначения и медицинская техника <*>.
Следует обратить внимание на то, что не все маски и респираторы относятся к медицинским изделиям.
В случае если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях — такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям <*>. Так, например, не относятся к медицинским изделиям маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях <*>. То есть последняя категория товаров может реализовываться любыми хозяйствующими субъектами, включая интернет-магазины.
Если все-таки речь идет о реализации именно медицинских изделий, то следует учитывать следующее.
Реализация и медицинское применение медицинских изделий разрешаются, если иное не предусмотрено законодательством Республики Беларусь, после прохождения государственной регистрации изделия в соответствии с Положением N 1269, а также после подтверждения соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в случаях и порядке, установленных законодательством Республики Беларусь <*>.
Реализация медицинских изделий не является лицензируемым видом деятельности <*>.
Медицинские изделия не включены в перечень товаров, которые не могут реализовываться при осуществлении розничной торговли по образцам, в том числе через интернет-магазины <*>.
Однако следует учитывать, что Минздравом Беларуси установлены требования к транспортировке, хранению и реализации медицинских изделий <*>.
Таким образом, по мнению автора, законодательством не установлен прямой запрет на реализацию медицинских масок и респираторов как интернет-магазинами, так и иными магазинами при условии прохождения государственной регистрации изделия, а также соблюдения установленных санитарных норм и правил.
Кроме того, следует обратить внимание на то, что реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники допускается только при наличии у рекламодателя согласования Министерства здравоохранения Республики Беларусь <*>. Согласование осуществляется в соответствии с процедурой, установленной подп. 10.19.3 п. 10.19 Единого перечня административных процедур.
Требование о наличии согласования не распространяется на рекламу:
— потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;
— размещение (распространение) которой осуществляется в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Требования к содержанию рекламы медицинских изделий установлены ст. 15 Закона о рекламе, а также подп. 1.1 п. 1 постановления N 63.
Читайте этот материал в ilex >>
*по ссылке Вы попадете в платный контент сервиса
